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复星医药子公司获得美洛昔康片的药品补充申请批件

2018-01-30 19:45:02 来源:智通财经 作者:佚名

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  复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家食药监总局颁发的关于美洛昔康片的《药品补充申请批件》(批件号:2018B02064)。

  根据批件,同意复星医药产业作为该制剂的上市许可持有人、上海朝晖药业有限公司(即该药品原新药证书及生产批件持有单位,亦为公司控股子公司)作为其受托生产企业。

  复星医药产业获国家食药监总局颁发的《药品补充申请批件》、成为美洛昔康片的上市许可持有人,系上海市首家取得药品上市许可持有人批件的企业;集团将通过参与试点,形成并不断完善药品上市持有人制度的管理模式,对药品进行全生命周期质量管理。

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